珠水昆仑，广东GCP人的诗和远方——记广东省药学会GCP专委会对喀什地区第一人民医院临床试验第三方评估

文章时间：2019/11/1 16:21:21 | 来源：

喀什，祖国的边陲重镇，如尘土中开放的玫瑰，神秘而美丽；南粤，改革开放的前沿阵地，如火焰般绽放的木棉，浓烈而深情。就是这样的神秘与深情，连成了祖国大地上别具魅力的对角线，粤喀情深一线牵，自2011年国家战略部署由广东援建喀什以来，昆仑与珠水，从此牵挂着彼此。

那里，同样也是广东GCP人牵挂的远方。2018年3月，广东中山大学附属肿瘤医院孙健研究员作为广东省组团式医疗队援疆的一员来到喀什地区第一人民医院（下称喀地一院）支援建设。建设期间，广东省药学会GCP专委会曾组织专家赴喀地一院举办公益性的GCP培训，为临床一线人员普及GCP法规和了解临床试验技能打下基础。在喀地一院全员的共同努力下GCP建设初见规模。2019年7月17日，在喀地一院的积极邀请及专委会评估项目组的组织协调下，广东省药学会GCP专委会派出专家组来到喀地一院，进行了一次义务性和公益性的药物临床试验机构第三方评估。

专委会对本次评估做了精心安排，评估专家组由广州医科大学附属第二医院的叶丽卡主任带队，组员兼顾中西部地区搭配，除中山大学肿瘤防治中心曹烨主任、孙健研究员，南方医科大学珠江医院贺帅副主任药师、北京大学深圳医院徐仿周主任等广东省内专家外，还特别邀请到了四川大学华西第二医院的余勤主任、西安交通大学第一附属医院陆明莹主任一并参与。

本次评估完全模拟国家局GCP资格认定现场检查形式，分为首次会议、现场检查、末次反馈等几个环节。喀地一院对GCP评估给予了高度重视，医院党委书记、机构主任邹小广，院长张琪，副院长、伦理委员会主任吴源泉，机构副主任高亚敏、机构办主任吴建华、伦理委员会副主任阿力木·克热木及各专业组负责人等均参加了首次会议。首次会议中，邹小广书记（机构主任）、吴源泉副院长（伦理委员会主任）以及胡育英院长助理、严伟主任等6个专业负责人分别从不同方面汇报了GCP资格认定的筹备情况。邹小广书记从喀什地区的战略地位、医院发展规划以及GCP资格认定对于喀地一院的重要性等方面做了精彩的报告，让评估专家组成员深受感动，更激起了评估专家组成员们内心深处的爱国情怀。

随后的现场检查，评估专家组对喀地一院的GCP机构、伦理、肿瘤内科、呼吸内科等六个专业组的组织架构及人员组成、文件体系、培训情况、设备设施以及GCP知识掌握情况等临床试验各个方面进行了检查与考核。对于现场检查中发现的问题，专家组与喀地一院相关负责人做了认真、细致而深入的交流，并在末次反馈会议中将重点问题进行了反馈，对于喀地一院的GCP体系更趋完善给出了一些建设性的意见。末次会议中，张琪院长温柔而坚决的表态，让评估组成员看到了喀地一院上下一心、不甘人后和拼搏向上的精神。

家国情怀中国梦！人民对美好生活的向往离不开健康幸福的支撑。作为南疆地区唯一一家集医、教、研于一体的“三甲”医院，喀什地区第一人民医院肩负着保障南疆各族人民健康的重任。而GCP体系建设作为医、教、研全面发展、临床研究中心建设中不可或缺的内容，也间接助力于当地各族人民的幸福与健康！因此，通过本次GCP评估，专家组成员们都深切感受到沉甸甸的责任感与使命感。

“为什么我的眼里常含泪水，因为对这片土地爱得深沉!”，喀什，与五国接壤、具六大口岸，是国家特殊的战略要地。我们感动于帕米尔高原红其拉甫口岸前哨官兵舍小家顾大家、对祖国西大门的坚守！感动于帕米尔高原塔县建设者们艰苦但不怕吃苦的精神！也感动于喀什建设者们对于边疆要塞兢兢业业的奉献！没有他们，就没有我们祖国大后方的繁荣和稳定！

珠水连昆仑，那里是广东GCP人的牵挂，那里是广东GCP人的诗和远方！

那里，同样应成为更多GCP人的诗和远方！

（撰稿人：徐仿舟）

珠水昆仑，广东GCP人的诗和远方——记广东省药学会GCP专委会对喀什地区第一人民医院临床试验第三方评估

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