药物/医疗器械临床试验及伦理审查学习班在我院顺利举办

近日，由新疆药学会、新疆医学协会医院伦理专业管理委员会和我院联合主办的“药物/医疗器械临床试验及伦理审查学习班”在三号楼多功能学术厅顺利举办，新疆药学会理事长顾政一，我院党委书记、副院长吴源泉参加了开幕式并致辞。本次学习班吸引了来自的南疆7家单位300余人报名参加。

吴源泉书记在致辞中表示，本次学习班的目的是为进一步增强新疆各药物临床试验机构研究人员GCP意识，提高药物/医疗器械临床试验实施质量，深刻贯彻理解新版《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验质量管理规范》及新颁布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等法规精髓，适应新形势下临床试验的快速发展，积极推动GCP工作从理论到实践的建设工作；提高伦理意识及伦理审查能力，为南疆培养更多相关人才。希望参本次学习班的学员们能够学有所得，学有所用。

顾政一理事长在致辞中说到，临床试验作为药物或医疗器械疗效及安全性评价的重要工作，直接关系到药品新品种、新器械研发的成败，规范和提高临床试验工作人员在临床试验过程中的知识技能和实战操作也愈发凸显其重要性。他还对南疆地区各级单位今后如何开展药物临床试验工作提出几点建议。

   

   

     

     

   

   

本次学习班邀请了中山大学附属第一医院唐蕾主任、中南大学湘雅医院秦群主任、中山大学附属第三医院孙健主任、武汉人民医院周健主任、西安交通大学第一附属医院陆明莹主任及新疆医科大学第一附属医院杨建华主任等14名国内GCP检查专家分别针对药物/医疗器械临床试验及伦理审查过程中的重点内容进行了精彩授课。听完专家们的授课后，学员们深感受益匪浅，纷纷表示对自己的职业发展有了更深层次的思考和规划。

本次培训班的圆满举办，加强了疆内外医疗机构药物临床试验研究和管理人员的学习交流。希望通过本次培训，进一步促进我区研究人员的药物临床试验法规意识和能力建设，落实好临床试验各个环节，保证临床试验实施过程的规范性和数据质量，切实提高我区药物临床试验研究水平，保障受试者的安全与权益。