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严守法律法规,助力学科发展——2020年第一季度伦理、GCP知识

文章时间:2020/04/18 13:05:38 来源:

4月15日下午,我院伦理委员会、药物临床试验机构办及人类遗传资源管理办,在门诊楼17楼联合举办“2020年第一季度伦理、GCP知识培训及中华人民共和国人类遗传资源管理条例学习解读培训会”。伦理委员会主任委员、副院长吴源泉,GCP呼吸专业基地主任、副院长吴玉华,GCP各专业科室人员,GCP拟备案专业,天山英才团队及全院科研爱好者共100余人参会。

会议伊始,伦理委员会资深委员、院长助理胡育英作讲话。她就“对涉及人的生物医学研究所需掌握的伦理审查方面的基础知识”主题,为与会人员进行逐一介绍,着重阐明科学研究与伦理审查的辩证关系。同时,她从具体案例入手,就伦理审查要点、研究方案及知情同意书撰写等普遍性问题,进行了全面解析,内容翔实,引人入胜。

针对已备案药物临床试验项目的六大专业科室,GCP机构办秘书聂亚茹依次对临床试验药物接收与储存、发放与领取及回收与退回等关键环节做了讲解和要求,并面向拟备案的专业科室及各科室科研骨干,由浅入深地介绍了药物临床试验基本的概念和与药物相关等若干问题。

随后,科研科吴建华科长对我国人类遗传资源管理现状及未来进行了分析,重点解读了自2019年7月1日起施行的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》以及违反国家条例的具体行为及处罚措施,并详细介绍了我院新出台的一系列人类遗传资源管理办法及审批流程。她强调,喀什地区是少数民族地区,拥有得天独厚的医疗资源,医疗卫生科研工作者必须要严格遵守相关条例,守护特色资源,捍卫维护知识产权。

通过培训,与会人员对伦理、GCP知识培训及中华人民共和国人类遗传资源管理条例有了更深层次、全面的了解。

吴源泉副院长在总结中指出,此次培训组织周密、内容丰富、数据详实,全面涵盖了伦理知识、药物临床试验管理及人类遗传资源管理的国家政策、法律法规、实施制度和具体要求。社会在进步,法律法规也在不断更新,身为医务研究工作者,我们更应与时俱进,要认真学习、深入领会、自觉遵守相关法律法规,共同规范、约束医疗与科研行为。今后我院将定期举办此类培训,形成长久机制,切实为我院科研人员树立道德诚信、恪守科研伦理、潜心学术创新保驾护航。

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