医院动态丨自治区药监局对我院药物临床试验工作进行监督检查

近日，自治区药监局（原正处级调研员）邵伟以及自治区药监局药品生产监督管理处一级主任科员肖晶两位专家莅临我院，对我院药物临床试验机构（GCP）新增眼科专业及已备案专业进行监督检查。我院院长助理、伦理委员会副主任委员阿力木·克热木，院长助理、心血管内科专业负责人胡育英，药物临床试验机构办公室主任吴建华、新增眼科专业组团队、机构办公室、伦理委员会办公室等人员参加首次会议。

首次会议上，肖晶教授首先宣读了自治区药监局对我院开展监督检查的通知函及检查工作纪律，并告知了本次检查的目的及意义。我院药物临床试验机构办公室吴建华主任介绍机构建设情况，伦理委员会副主任委员阿力木·克热木助理介绍伦理委员会情况，眼科专业负责人蒋红文副主任作了专业组情况汇报，已备案专业心血管内科专业组负责人胡育英助理对受检的药物临床试验项目进展情况做了详细汇报。

会后，专家组对眼科专业的GCP受试者接待室、GCP档案室、抢救室的房间布局、软硬件设施进行检查，认真查阅眼科专业GCP制度、SOP、研究团队人员资质及培训记录等相关资料，并对研究团队GCP知识掌握情况等开展全面细致的检查。对于在检查中发现的问题，专家们都及时指出并给出合理可行的整改建议，为下一步的工作改进提供了帮助。

随后，两位专家检查了心血管内科的药物临床试验项目的相关档案资料，检查中与项目负责人胡育英院长助理和驻地CRC作了充分交流与沟通。

经过严谨细致的检查，当日下午，检查专家在门诊12楼会议室召开末次会议。我院党委委员、副书记、院长肖非，副院长艾则孜·吾买尔，科研管理科主任李征途，GCP机构办公室主任吴建华、备案专业及机构办、伦理办相关人员参加此次会议。

会上，专家组对我院药物临床机构及伦理委员会日常工作开展情况和眼科专业组建设情况给予了充分肯定，同时指出了机构、眼科专业组以及检查项目中存在的问题，并给出了相应的指导性意见建议。

肖非院长在表态中对检查组专家的悉心指导及提出的宝贵建议表示衷心感谢，他说道，会后医院党委将根据本次检查情况，认真组织各专业对检查中存在的不足和薄弱环节进一步强化完善。同时，医院将以本次检查为契机，在新一批援疆专家的指导帮助下，依托GCP平台促进医院科研提升学科建设，提高医疗质量，提升合理用药水平，进而助力医院高质量发展，更好地保障人民生命健康。