3月5日至8日,我院医学检验中心迎来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189医学实验室质量和能力认可复评审。本次评审是自ISO 15189国际标准2023年改版后的首次复评审,标志着我院医学检验质量管理体系迈入国际标准化新阶段。

权威评审团指导 全面检验质量能力
评审团由主任评审员马红雨(空军总医院临床检验中心)、技术评审员刘怀平(天津市第三中心医院)、吴卫(北京协和医院检验科)、李艳君(解放军总医院第六医学中心检验科)、孟存仁(新疆医科大学第一附属医院)组成,5名专家严格按照复评审流程对我院医学检验中心进行了为期三天的评审。

此次评审涵盖临检血液、临检体液、微生物、分子检测、免疫等五大专业领域,涉及146项检测项目,全面检验实验室质量管理体系运行的有效性和技术能力的符合性。
以评促建 以审提质
评审过程中,专家组依据ISO 15189:2023新版标准,通过现场观察、文件审核、人员访谈、实验比对、临床科室走访等方式,对实验室的质量管理、技术能力、设备管理、生物安全、临床沟通等核心环节进行了系统性核查。
在技术能力验证方面,专家组对检测项目的标准操作程序(SOP)、人员资质、仪器校准、结果报告等全流程进行细致评估,并随机抽取样本进行现场检测比对,结果均符合国际标准;在临床服务评价方面,专家组深入临床科室调研,重点关注检验结果对诊疗决策的支持作用,获得临床医生对检验中心服务效率和报告准确性的高度认可;在质量管理提升方面,新版标准强化了风险管理、POCT管理、持续改进和患者权益保护要求,专家组对我院建立的动态风险监控机制和智能化数据管理系统给予充分肯定。




立足新起点 奋进新征程

在末次会议上,评审组组长马红雨对我院医学检验中心整体工作给予高度评价,并对此次复评审各项工作进行逐一反馈,针对不足提出整改意见建议。她说道,在此次评审过程中深刻感受到喀地一院医学检验科是一支高水准、充满活力的年轻团队,从质量管理体系文件和记录中,可以看到每一位员工都本着严谨、认真、求实的工作态度,严格遵守ISO 15189质量管理体系文件的要求,切实将质量管理体系的有效运行和质量指标的量化要求落到实处。希望今后能够一如既往落实各项要求,为南疆各族群众提供更高水平的医学检验服务。
院长助理、医学检验中心主任许爱敏在表态发言中说道,此次评审为我院指明了今后努力的方向,医学检验科将以ISO 15189:2023新标准为指引,在规定时限内对不符合项和观察项进行认真整改,同时以此次复评审为契机,一如既往地专注标准、专注质量、专注技术、追求卓越,不断提高实验室质量管理、技术能力和服务水平,为临床提供最安全可靠的检验数据,为患者提供更精准的检验报告。
院党委书记、副院长吴源泉在总结讲话中对评审组几日来高效、高标准地评审工作表示感谢。他说道,此次我院接受ISO 15189质量管理体系运行情况的复评审,是对我院医学检验中心、临床和护理在检验质量的持续改进工作中所取得成绩的肯定。接下来,医院将全力依托国家区域医疗中心建设,进一步提升区域检验医学的标准化、国际化水平,努力实现四院区检验体系的“统一化管理、一体化发展、同质化服务”,为南疆各族群众提供更优质、更可靠的医疗健康服务。同时,医院也将继续加强与国内外同行的交流与合作,共同推动医学检验领域的创新与发展,为人民群众的健康福祉作出新的更大贡献。据悉,ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,实验室认可是医学实验室向社会证明其质量和能力的有效途径。此次复评审,再一次证明我院医学检验中心具备ISO 15189实验室认可检测项目的技术能力,能够为临床和患者提供准确可靠的检验报告,在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志,同时也是对我院医学检验科检测能力,检测质量和管理水平的肯定和鼓励。今后,我院将再接再厉保证质量管理体系有效运行和持续改进,更好地服务临床、服务社会。